Dispositifs à usage unique reconditionnés par Vanguard
Nous donnons une nouvelle vie aux dispositifs médicaux à usage unique sans compromettre la sécurité ou les performances. Le cadre réglementaire de l’UE autorise deux types de reconditionnement médical :
Remise à neuf médicale avec certification CE
La base juridique est fournie par l’article 17 (2) du RIM qui exige qu’une entreprise de seconde transformation médicale assume les obligations d’un fabricant énoncées dans le RIM.
Le reconditionnement médical avec la certification CS
La base juridique est fournie par l’article 17, paragraphes 3 et 4, du RIM, ainsi que par les spécifications communes publiées par la Commission européenne. Ces dispositions exigent qu’une entreprise de seconde transformation médicale assume les obligations fondamentales d’un fabricant telles que définies par les spécifications communes et la législation nationale.
Vanguard a mis en place des processus de reconditionnement équivalents pour les deux types de reconditionnement médical. La différence entre les deux réside dans la procédure d’approbation et de certification.
Remise à neuf de matériel médical
La refabrication médicale contribue à la création d’une économie circulaire au sein de l’industrie des dispositifs médicaux. L’impact sur le changement climatique est considérablement réduit et les ressources de la planète préservées, tandis que les coûts pour les établissements médicaux sont considérablement réduits, le tout sans compromis sur la sécurité ou la performance.
Notre catalogue de produits
Nous proposons une large gamme de dispositifs médicaux, y compris des dispositifs électrophysiologiques et chirurgicaux, et nous sommes toujours à la recherche de nouveaux produits à ajouter à notre portefeuille.
Electrophysiologie
Notre gamme de produits comprend divers dispositifs destinés à être utilisés dans le laboratoire d’électrophysiologie, notamment des cathéters et des câbles électrophysiologiques, des cathéters de cartographie 3D ainsi que des ensembles contenant des cathéters de cartographie 3D et des électrodes de référence correspondantes.
Chirurgie
Notre portefeuille chirurgical comprend des cisailles à ultrasons remises à neuf, des appareils d’ophtalmologie, des cathéters de coagulation vasculaire et des endoscopes flexibles.