Einmalmedizinprodukte – wiederhergestellt von Vanguard
Vanguard haucht Einmalmedizinprodukten neues Leben ein – ohne Kompromisse bei Sicherheit und Funktionalität. Die Gesetzgebung erlaubt Vanguard unter Einhaltung strenger Vorgaben, die sowohl die Sicherheit als auch die Funktionalität wiederhergestellter Medizinprodukte gewährleisten, zwei Varianten, Einmalmedizinprodukte wiederherzustellen:
Medical Remanufacturing mit CE-Zertifizierung
Die Wiederherstellung erfolgt im Einklang mit der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Die hiernach als neu aufbereiteten Medizinprodukte werden entsprechend der Regelungen mit dem CE-Kennzeichen versehen. Zukünftig wird hierfür Art. 17 Abs. 2 der Medizinprodukteverordnung (MDR) die rechtliche Grundlage bilden, wonach die Herstellerpflichten gleichermaßen auch für das Medical Remanufacturing gelten.
Aufbereitung als Dienstleistung
Bis zum Geltungsbeginn der Medizinprodukteverordnung (MDR) wird die Wiederherstellung von Medizinprodukten als Dienstleistung in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) geregelt. Die Wiederherstellung erfolgt gemäß § 8 Abs. 2 MPBetreibV unter Beachtung der Gemeinsamen Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO), Robert Koch-Institut (RKI) und des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu den Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukten (RKI/BfArM-Empfehlung) und unter Zugrundelegung der in der RKI/BfArM-Empfehlung genannten DIN-, EN-, ISO-Normen.
Medical Remanufacturing
Mit Medical Remanufacturing ermöglichen wir Kreislaufwirtschaft für innovative Medizinprodukte. Auf diese Weise können wertvolle Ressourcen und das Klima geschont sowie die Kosten im Gesundheitssystem dauerhaft gesenkt werden – und das ohne Kompromisse bei Sicherheit und Funktionalität.
Unser Produktkatalog
Wir bieten ein umfangreiches Portfolio von Medizinprodukten in der Kardiologie und der Chirurgie und arbeiten kontinuierlich daran, unser Artikelportfolio zu erweitern.
Elektrophysiologie
Unser Portfolio an wiederhergestellten Produkten für das EP-Labor umfasst elektrophysiologische Katheter und Kabel, 3D-Mapping Katheter sowie Bundles mit 3D-Mapping Kathetern und passenden Referenzelektroden.
Chirurgie
Unser chirurgisches Portfolio wiederhergestellter Einmalmedizinprodukte umfasst Ultraschallscheren, Gefäßkoagulationskatheter, flexible Endoskope und ophthalmologische Medizinprodukte.
Sicherheit hat bei uns oberste Priorität
Bei der Wiederherstellung – ob CE-zertifiziert oder als Dienstleistung – gibt es keine Konzessionen bei Sicherheit und Funktionalität. Die Medizinprodukte werden für die gleichen Indikationen eingesetzt wie die des Originalherstellers. Bei unseren CE-zertifizierten Medizinprodukten übernehmen wir an Stelle des Originalhersteller die gesamte Produkthaftung.
Der Clinical Support von Vanguard
Unser Clinical Support ermöglicht es Ihnen nachhaltig unabhängig zu agieren.
- Unser Clinical Support hat langjährige Erfahrungen in der Durchführung diagnostischer Herzkatheteruntersuchungen und steht Ihnen gerne mit Rat und Tat zur Seite.
- Zusätzlich zu unseren intensiven Coachings für Assistenzärzte und Pflegepersonal, begleiten wir auch anspruchsvolle 3D-Mapping-Prozeduren vor Ort.
- Wir bieten Ihnen individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Workshops.