Grüneres Gesundheitswesen dank Kreislaufwirtschaft!

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung und Pflege des Post-Market-Surveillance-(PMS)-Systems gemäß EU MDR 2017/745
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von PMS-Dokumentationen (z. B. PMS-Pläne, PSURs, Trendberichte)
• Überwachung und Bewertung von Sicherheits- und Leistungsdaten von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen
• Unterstützung bei regulatorischen Bewertungen sowie bei der Analyse neuer gesetzlicher und normativer Anforderungen
• Pflege regulatorischer Datenbanken und Listen (z. B. EUDAMED, nationale Register, interne Übersichten)
• Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Qualitätsmanagement, Produktentwicklung und Clinical Affairs
• Eigenständige Planung, Koordination und Bearbeitung von Aufgaben und Projekten im Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches, naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Vigilanz in einem qualitätsgelenkten Umfeld (vorzugsweise nach ISO 13485)
• Fundierte Kenntnisse der Verordnung (EU) MDR 2017/745, insbesondere im Post-Market Surveillance
• Technisches Verständnis für die Funktions- und Wirkungsweise von Medizinprodukten
• Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen sowie qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Aufgaben eigenständig zu planen, zu priorisieren und zielorientiert umzusetzen
• Teamfähigkeit sowie Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), 30 Tage Urlaub sowie mobiles Arbeiten an bis zu zwei Tagen in der Woche möglich
• Eine positive, kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem Unternehmen mit flachen Hierarchien
• Arbeitgeberzuschüsse zur Betrieblichen Altersversorgung sowie eine arbeitgeberfinanzierte Berufsunfähigkeitsversicherung
• Arbeitgeberzuschuss bei der Nutzung des Deutschland Ticket Job

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins direkt über unsere Bewerbungsplattform.

Ihre Aufgaben

• Arbeitsvorbereitung und Warenannahme
• Identifikation, Reinigung, Demontage und Montage von Instrumenten, Desinfektion und Qualitätskontrolle von Medizinprodukten
• Materialprüfung von medizinischen Produkten
• Bedienung der Reinigungs- und Desinfektionsgeräte
• EDV-Dokumentation aller Arbeitsschritte im Produktionsprozess

Ihr Profil

• Eine abgeschlossene Berufsausbildung im medizinisch-technischen Bereich ist wünschenswert
• Idealerweise haben Sie Erfahrung im Umgang mit Medizinprodukten sowie Kenntnisse in der Krankenhaushygiene
• Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Teamgeist
• Gerne geben wir Ihnen aber auch als Quereinsteiger die Chance, ein spannendes Aufgabenfeld kennenzulernen

Unser Angebot

• Ein unbefristeter Arbeitsvertrag in einem zukunftsorientierten Unternehmen
• Ein attraktiver Arbeitsplatz in einem motivierten Team und flexiblen Arbeitszeiten (Gleitzeit) sowie 30 Tage Urlaub
• Anspruchsvolle und vielseitige Aufgaben, die Sie selbständig und eigeninitiativ bearbeiten können
• Eine positive, kollegiale Arbeitsatmosphäre in einem Unternehmen mit flachen Hierarchien
• Arbeitgeberzuschüsse zur Betrieblichen Altersversorgung sowie eine arbeitgeberfinanzierte Berufsunfähigkeitsversicherung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins direkt über unsere Bewerbungsplattform.