Medical Remanufacturing vs. Aufbereitung von Einmalmedizinprodukten
Aufbereitung bezeichnet einen Prozess, in dem es primär um Reinigung und Hygiene geht. Da der Prozess zur Wiederherstellung von Einmalmedizinprodukten jedoch inzwischen wie ein Herstellungsvorgang reguliert wird und zudem wichtige Prozessschritte enthält, die weit über die Reinigung hinausgehen, bezeichnen viele Experten, darunter der Verband der Medical Remanufacturer – der AMDR – diese Aktivitäten als (Medical) Remanufacturing. Dieser Handhabung schließen wir uns an.
Medical Remanufacturing ist sicher
Wir gewährleisten die Gleichwertigkeit zwischen wiederhergestellten und Neuprodukten und erfüllen sämtliche EU-Regulierungsvorgaben.
Die Wiederherstellung komplexer Medizinprodukte stellt hohe Anforderungen an die Prozessabläufe. Um sicherzustellen, dass das wiederhergestellte Produkt den Qualitätsstandards eines neuen Produkts entspricht, untersucht die Abteilung Forschung und Entwicklung der Vanguard die Neuprodukte und ermittelt die technischen Produktspezifikationen mit Re-Engineering-Prozessen. Noch vor der Validierung eines Remanufacturing-Verfahrens, werden somit alle relevante Daten, die für eine fachgerechte Wiederherstellung notwendig sind, aufgenommen und ausgewertet.
Auf dieser Grundlage entwickeln wir unsere Medical-Remanufacturing-Verfahren und validieren die Remanufacturing-Ergebnisse. Dadurch gewährleisten wir die technisch-funktionale Sicherheit, die hygienische Sicherheit sowie die biologische Sicherheit und stellen sicher, dass das wiederhergestellte Produkt dem Originalprodukt entspricht.