Dispositivos de un solo uso remanufacturados por Vanguard
Damos una nueva vida a los productos sanitarios de un solo uso sin comprometer la seguridad ni el rendimiento. El marco normativo de la UE permite dos tipos de refabricación médica:
Refabricación médica con certificación CE
La base jurídica la proporciona el artículo 17 (2) del MDR, que exige que un refabricante médico asuma las obligaciones de un fabricante establecidas en el MDR.
Refabricación médica con certificación CS
La base jurídica la proporcionan los apartados 3 y 4 del artículo 17 del MDR, así como las especificaciones comunes emitidas por la Comisión de la UE. Éstas exigen que un remanufacturador médico asuma las obligaciones fundamentales de un fabricante, tal y como se definen en la Especificación Común y en la legislación nacional.
Vanguard ha establecido procesos de refabricación equivalentes para ambos tipos de refabricación médica. La diferencia entre ambos radica en el procedimiento de aprobación y certificación.
Remanufacturación médica
La refabricación médica contribuye a la creación de una economía circular dentro de la industria de los productos sanitarios. Se reduce sustancialmente el impacto sobre el cambio climático y se conservan los recursos del planeta, al tiempo que se reducen sustancialmente los costes para las instalaciones médicas, todo ello sin comprometer la seguridad ni el rendimiento.
Nuestro catálogo de productos
Ofrecemos una amplia gama de dispositivos médicos, incluidos dispositivos de electrofisiología y quirúrgicos, y siempre estamos buscando nuevos productos para añadir a nuestra cartera.
Electrofisiología
Nuestra gama de productos contiene diversos dispositivos para su uso en el laboratorio de electrofisiología, incluidos catéteres y cables electrofisiológicos, catéteres de mapeo 3D, así como paquetes que contienen catéteres de mapeo 3D y electrodos de referencia a juego.
Cirugía
Nuestra cartera quirúrgica incluye cizallas ultrasónicas remanufacturadas, dispositivos oftalmológicos, catéteres de coagulación vascular y endoscopios flexibles.