Vanguard es todo sostenibilidad
La sostenibilidad es el núcleo del modelo empresarial de Vanguard. Nuestro objetivo es hacer posible la economía circular en la industria de los productos sanitarios. El uso responsable de las materias primas en la producción y el uso de productos sanitarios es un requisito absoluto para un sistema médico sostenible.
Remanufacturación médica
Mediante procesos pioneros, damos una nueva vida a los productos sanitarios de un solo uso y aumentamos el alcance de sus recursos financieros para que su compromiso con la sostenibilidad también dé sus frutos económicos. La refabricación médica restaura un producto sanitario usado a un estándar funcional y de seguridad «como nuevo»:
- Se desmonta el dispositivo
- Se comprueban todos los componentes y piezas por separado
Puede tratarse de una actualización tecnológica mediante la sustitución de componentes individuales. Posteriormente, se vuelve a montar el dispositivo y se comprueba su funcionalidad para, a continuación, limpiarlo y esterilizarlo para que pueda volver a utilizarse con seguridad.
Establecemos normas globales
La refabricación médica también incluye:
- La creación de documentación técnica
- Las especificaciones de ingeniería inversa (incluyendo la construcción y el análisis de materiales)
- Los requisitos para la vigilancia posterior a la comercialización
- Procedimientos para reconocer los cambios en el diseño del producto original
- Un sistema para informar de cualquier incidente que pueda producirse
- Un sistema de seguimiento del producto que controle el producto durante todo el proceso de refabricación y a lo largo de su vida útil
- Una certificación obligatoria
¿Cuál es la diferencia entre remanufacturación y reprocesamiento?
El reprocesamiento suele referirse a un proceso centrado principalmente en la limpieza y la higiene. Sin embargo, dado que los reprocesadores de productos sanitarios de un solo uso están cada vez más regulados como fabricantes y que la actividad regulada también comprende pasos del proceso que van más allá de la limpieza, muchos expertos, incluida la Asociación de Reprocesadores de Productos Sanitarios (AMDR), se refieren a estas actividades como remanufacturación (médica). Hemos adoptado esta denominación.
La refabricación médica es segura
Garantizamos que todos nuestros productos remanufacturados se restauran a los estándares funcionales y de seguridad «como nuevos» y cumplen plenamente los requisitos normativos de la UE.
Los productos sanitarios complejos sólo pueden remanufacturarse con los procesos de remanufactura más avanzados. Para garantizar que un dispositivo refabricado es sustancialmente equivalente al producto original, nuestro grupo de investigación y desarrollo desarrolla las especificaciones técnicas de cada dispositivo refabricado mediante procesos de reingeniería avanzados. Los datos necesarios para los procedimientos de validación se generan en nuestros laboratorios de pruebas especializados.
Sobre esta base desarrollamos nuestros procedimientos de refabricación médica y validamos estos procesos. Esto nos permite garantizar la seguridad funcional, higiénica y biológica de nuestros productos y una equivalencia sustancial con el dispositivo original.
El proceso Vanguard de refabricación médica para dispositivos de un solo uso
Desde la recogida hasta la entrega, mantenemos los más altos niveles de excelencia en todo nuestro proceso de refabricación. En nuestras instalaciones de producción de última generación, utilizamos procesos validados específicos para cada producto para refabricar sus dispositivos.
1. Colección
Los centros médicos depositan los productos sanitarios previamente limpiados en la caja de recogida Vanguard. El servicio logístico Vanguard los recoge según un calendario acordado mutuamente. Los productos sanitarios pueden rastrearse y localizarse a lo largo de toda la cadena logística.
2. Inspección e identificación
Una inspección de entrada de mercancías y de productos basada en TI va seguida de un marcado por láser con un número de identificación único, de modo que el dispositivo puede ser rastreado a través de todo el proceso de producción y logística hasta llegar al centro médico. Los dispositivos no aptos para el reprocesamiento o defectuosos son rechazados.
3. Remanufacturación Remanufacturación
A continuación se desmonta el aparato, se limpia y se vuelve a montar. Para garantizar el máximo nivel de higiene de nuestros productos, éstos se someten a pruebas rigurosas y exhaustivas. No nos basamos en pruebas por lotes: el 100% de nuestros productos se someten a controles de seguridad y rendimiento. Este proceso incluye comprobaciones visuales, una inspección mecánica de todas las piezas móviles y la verificación de productos Vanguard, que garantiza la funcionalidad eléctrica del aparato refabricado.
4. Envasado estéril y esterilización
A continuación, los productos refabricados se envasan en bolsas de esterilización Tyvek de alta calidad y se inspeccionan visualmente tras su sellado. El resultado es un eficaz sistema de barrera estéril. Todos los productos son tratados mediante esterilización a baja temperatura para proteger los dispositivos/componentes termolábiles. El proceso de esterilización se lleva a cabo de acuerdo con protocolos estrictos. Todos nuestros dispositivos deben superar pruebas microbiológicas antes de ser aprobados para su comercialización.
5. Envío de dispositivos remanufacturados
Tras la esterilización, los productos sanitarios se colocan en envases protectores y se etiquetan. A continuación, se clasifican según los requisitos del cliente y se envían a nuestros clientes.