Dispositivos de electrofisiología
Vanguard lleva más de 25 años desarrollando procesos de refabricación certificados de última generación. La refabricación de catéteres de ablación refrigerados y catéteres con función de mapeo 3D es una de nuestras especialidades.
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Vanguard marca la pauta en la refabricación médica de catéteres EP
Con la refabricación de catéteres de ablación enfriados y de mapeo 3D, Vanguard AG está llevando la refabricación médica de productos médicos desechables a un nivel completamente nuevo.
Vanguardia: Expertos en su campo
El mayor reto en la refabricación de catéteres de ablación refrigerados reside en la limpieza del largo y estrecho lumen del vástago del catéter para que no queden residuos.
Cuando se remanufacturan catéteres con sistemas de mapeo 3D, los chips de memoria electrónica y los sensores de campo magnético requieren una atención especial.
No hacemos concesiones en cuanto a seguridad o funcionalidad. Nuestras máquinas de limpieza y nuestro equipo de pruebas son el producto de muchos años de investigación y desarrollo y están adaptados a los requisitos específicos de la refabricación de dispositivos médicos complejos.
Nuestros catéteres se someten a más de 20 pruebas individuales. Entre ellas se incluyen:
Concepto de aclarado único
Los posibles residuos en el lumen se eliminan mediante una máquina de limpieza especialmente desarrollada y patentada. Además, hay un control volumétrico continuo de los medios que fluyen por el lumen.
Inspección óptica
Inspección visual, por ejemplo, de la forma de la curvatura o de daños a partir de la conexión eléctrica a la punta, con un aumento de hasta 40x.
Prueba de función mecánica
Comprobación de todos los componentes móviles, así como de los componentes de control del catéter. En el caso de un catéter con función de medición de fuerza, también se comprueba su funcionamiento completo.
Verificación de productos Vanguard (VPV)
Pruebas de toda la funcionalidad eléctrica como el aislamiento, la continuidad, la capacitancia y los sensores de temperatura mediante un sistema de pruebas especialmente desarrollado.
Pruebas microbiológicas
Garantizar la eficacia del proceso de limpieza mediante pruebas de residuos de proteínas en cada catéter utilizando el método OPA modificado, el método de referencia según la norma ISO 15883 y el laboratorio interno de higiene L2, todo ello incluyendo la documentación.