Seguridad

Soluciones de productos sostenibles y de alta calidad

Mediante el desarrollo de equipos patentados de limpieza y desinfección, establecemos estándares mundiales en la refabricación médica. Nuestros pioneros procesos de refabricación cumplen todos los requisitos normativos de la UE.

Nuestro reto

Garantizar que los dispositivos médicos complejos cumplen las normas de seguridad más estrictas para proteger a los pacientes y a los médicos sigue siendo un reto importante. Los requisitos reglamentarios para la refabricación evolucionan continuamente junto con los avances en las prácticas más avanzadas. La nueva normativa de la UE impone a los refabricantes de productos médicos normas de calidad idénticas a las de los fabricantes de equipos originales. Las organizaciones de adquisiciones se enfrentan al reto de adquirir productos sanitarios de alta calidad con presupuestos limitados, especialmente durante las pandemias mundiales.

Nuestra misión

Con procesos certificados y de vanguardia, hemos establecido estándares mundiales en la refabricación médica durante los últimos 25 años. Nuestros innovadores procesos de refabricación, arraigados en el concepto de economía circular, implican el desmontaje de los productos usados, una limpieza rigurosa, pruebas y múltiples controles de calidad y seguridad. A diferencia de confiar en las pruebas por lotes, nos aseguramos de que el 100% de nuestros productos se someten a controles individuales de seguridad y rendimiento. Esto garantiza que los productos sanitarios remanufacturados recuperan los estándares funcionales y de seguridad «como nuevos», cumpliendo plenamente todos los requisitos normativos de la UE.

Nuestra solución

Nuestros aparatos remanufacturados se restauran para que cumplan las normas de funcionamiento y seguridad «como nuevos». Todas nuestras máquinas de limpieza, puestos de trabajo y estaciones de prueba han sido desarrollados por nuestro equipo de Investigación y Desarrollo en colaboración con instituciones científicas. Están específicamente adaptados a la refabricación de dispositivos médicos complejos. Nuestro equipo de Investigación y Desarrollo trabaja continuamente en la innovación de nuevos productos y procesos.

Operamos con independencia de los fabricantes de equipos originales, lo que permite a nuestros clientes reutilizar una amplia variedad de dispositivos médicos complejos de un solo uso.

¿Qué es la refabricación médica?

La remanufacturación médica restaura un producto sanitario usado a unos estándares funcionales y de seguridad «como nuevo», fomentando una economía circular dentro del sector sanitario. Ayuda a combatir el cambio climático al tiempo que mantiene los costes bajos, todo ello sin comprometer la seguridad ni el rendimiento.