Medische hulpmiddelen voor éénmalig gebruik – herverwerkt door Vanguard
Vanguard geeft medische hulpmiddelen voor éénmalig gebruik nieuw leven – zonder concessies te doen aan veiligheid en functionaliteit. De wetgeving staat Vanguard, onder strikte naleving van richtlijnen die zowel de veiligheid als de functionaliteit van herverwerkte medische producten waarborgen, twee methoden toe om medische hulpmiddelen voor éénmalig gebruik te herverwerken:
Medische herverwerking met CE-certificering
De herverwerking gebeurt in overeenstemming met de Richtlijn medische hulpmiddelen 93/42/EEG. De na herverwerking als nieuw aangemerkte medische producten worden in overeenstemming met de regelgeving van het CE-markering voorzien. In de toekomst zal Artikel 17, lid 2 van de Verordening medische hulpmiddelen (MDR) de juridische basis vormen, waarin de verplichtingen van de fabrikant ook van toepassing zijn op medische herverwerking.
Herverwerking als dienst
Met de inwerkingtreding van de verordening medische hulpmiddelen (MDR) wordt de herverwerking van medische producten geregeld als een dienst in de verordening voor de exploitatie van medische hulpmiddelen (MPBetreibV). De herverwerking gebeurt overeenkomstig § 8, lid 2 van de MPBetreibV, met inachtneming van de gezamenlijke aanbevelingen van de commissie voor ziekenhuis hygiëne en infectiepreventie (KRINKO), het Robert Koch Instituut (RKI) en het Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) betreffende de hygiëne-eisen bij de herverwerking van medische producten (RKI/BfArM-aanbeveling), evenals de normen genoemd in de RKI/BfArM-aanbeveling, zoals DIN-, EN- en ISO-normen.
Medische herverwerking
Met medische herverwerking maken wij circulaire economie mogelijk voor innovatieve medische producten. Op deze manier kunnen waardevolle hulpbronnen en het klimaat worden gespaard, terwijl de kosten in het zorgsysteem worden verlaagd – en dit zonder concessies te doen aan veiligheid en functionaliteit.
Onze productcatalogus
Wij bieden een uitgebreid portfolio van medische producten voor de cardiologie en chirurgie en werken voortdurend aan de uitbreiding van ons assortiment.
Elektrofysiologie
Ons portfolio van herverwerkte producten voor het EFO-lab omvat elektrofysiologische katheters en kabels, 3D-beeldvorming katheters alsmede bundels met 3D-beeldvorming katheters en bijpassende elektroden pads.
Chirurgie
Onze chirurgische portefeuille van herverwerkte medische hulpmiddelen voor éénmalig gebruik omvat ultrasone dissectie systemen, vasculaire coagulatiekatheters, flexibele endoscopen en oogheelkundige medische hulpmiddelen.
Veiligheid heeft bij ons de hoogste prioriteit
Bij de herverwerking – of het nu CE-gecertificeerd is of als dienst (CS) – worden er geen concessies gedaan op het gebied van veiligheid en functionaliteit. De medische producten worden voor dezelfde indicaties gebruikt als die van de originele fabrikant. Voor onze CE-gecertificeerde medische producten nemen wij, in plaats van de originele fabrikant, de volledige productaansprakelijkheid op ons.
De klinische ondersteuning van Vanguard
Onze klinische ondersteuning stelt u in staat om duurzaam en onafhankelijk te opereren.
- Onze klinische ondersteuning heeft jarenlange ervaring in het uitvoeren van diagnostische hartkatheteronderzoeken en staat graag voor u klaar met advies en ondersteuning.
- Naast intensieve coaching voor arts-assistenten en zorgpersoneel, begeleiden wij ook complexe 3D-beeldvormingprocedures op locatie.
- Wij bieden workshops die volledig zijn afgestemd op uw specifieke behoeften.