Alles op groen met Vanguard
Vanguard heeft als doel gesteld circulaire economie binnen de medische technologie en de gezondheidszorg mogelijk te maken en te versterken. Voor een ecologisch en economisch duurzame medische zorg is een verantwoord beheer van waardevolle grondstoffen bij de productie en het gebruik van complexe medische producten essentieel.
Medische herverwerking
Met onze toekomstgerichte en gecertificeerde medische herverwerkingsprocessen geven wij medische hulpmiddelen voor éénmalig gebruik nieuw leven en creëren we financiële ruimte, zodat uw inzet voor duurzaamheid rendabel wordt – zonder concessies te doen aan veiligheid en functionaliteit.
Bij medische herverwerking wordt een gebruikt medisch product herverwerkt voor hergebruik met dezelfde veiligheid en functionaliteit.
- Dit vereist een min of meer volledige demontage van het medische hulpmiddel.
- Elke component en assemblage ondergaat een kwaliteitscontrole.
Door het vervangen van individuele componenten kan ook een technische upgrade plaatsvinden. Het product wordt vervolgens stap voor stap weer in elkaar gezet, op functionaliteit getest, gereinigd en gesteriliseerd, voordat het veilig gebruikt kan worden.
Wij stellen normen
Medische herverwerking omvat ook:
- Het opstellen van technische documentaties
- Richtlijnen voor reverse engineering (analyse van de constructie en het materiaal, evenals de bijbehorende eigenschappen van het product)
- Vereisten voor post-market surveillance
- Richtlijnen voor het detecteren van wijzigingen in het ontwerp van het originele product
- Uitgebreide richtlijnen voor het melden van bijzondere voorvallen
- Een traceersysteem voor elk individueel product, waarmee de identificatie van het éénmalige product gedurende de volledige herverwerkingscyclus en de levensduur van het herverwerkte éénmalige product mogelijk is
- Certificeringsverplichting
Medische herverwerking vs. reiniging van medische wegwerpproducten
Reiniging verwijst naar een proces dat primair gericht is op schoonmaak en hygiëne. Aangezien het proces voor het herverwerken van medische wegwerpproducten tegenwoordig echter wordt gereguleerd als een productieproces – en bovendien belangrijke processtappen omvat die veel verder gaan dan alleen reiniging – spreken veel experts, waaronder de branchevereniging van Medical Remanufacturers (AMDR), van (Medische) herverwerking. Wij sluiten ons aan bij deze benadering.
Medische revisie is veilig
Wij garanderen de gelijkwaardigheid tussen herverwerkte producten en nieuwe producten en voldoen aan alle relevante EU-regelgevingen.
Het herverwerken van complexe medische producten stelt hoge eisen aan de procesvoering. Om te waarborgen dat het herverwerkte product voldoet aan de kwaliteitsnormen van een nieuw product, onderzoekt de afdeling Onderzoek & Ontwikkeling van Vanguard de originele producten en bepaalt via re-engineering de technische productspecificaties. Nog vóór de validatie van een herverwerkingsproces worden alle relevante gegevens verzameld en geanalyseerd die noodzakelijk zijn voor een vakkundige herverwerking.
Op basis hiervan ontwikkelen en valideren wij onze medische herverwerkingsprocedures. Zo garanderen wij technische en functionele veiligheid, hygiënische veiligheid én biologische veiligheid – en zorgen we ervoor dat het herverwerkte product in alle opzichten overeenkomt met het originele product.
Het Vanguard herverwerkingsproces voor medische hulpmiddelen voor éénmalig gebruik
Vanguard waarborgt een professionele herverwerking op het hoogste niveau, met productspecifieke validatiemethoden die worden toegepast in onze geavanceerde productiefaciliteiten.
1. Ophalen van voorbereide medische producten
De zorginstelling plaatst de voorgereinigde medische producten in de verzamelbox van Vanguard. Volgens een afgesproken ophaalfrequentie worden de verzamelboxen opgehaald door de logistieke dienst van Vanguard. De traceerbaarheid van de medische producten is in het hele logistieke proces gewaarborgd.
2. Toegangscontrole en identificatie
In een IT-ondersteunde goederenontvangstcontrole worden de medische producten geïdentificeerd en individueel gemarkeerd met een laser. Elk medisch product krijgt een unieke identificatienummer, die via een IT-gebaseerd tracking systeem gedurende het gehele productieproces tot aan de levering bij de klant kan worden gevolgd. Niet-herstelbare of defecte medische producten worden afgekeurd.
3. Herverwerking
Deze fase omvat de demontage van het product, de reiniging en desinfectie, gevolgd door de herassemblage.
Om een optimale hygiëne van de herverwerkte producten te garanderen, worden deze stappen uitgevoerd met streng gecontroleerde, gevalideerde en gecertificeerde procedures.
Wij vertrouwen daarbij niet op steekproeven, maar onderwerpen 100% van onze producten aan een grondige controle. Elk afzonderlijk product wordt getest op veiligheid en functionaliteit. Dit omvat een visuele inspectie op zichtbare beschadigingen, een mechanische controle van alle bewegende onderdelen, en de Vanguard Product Verification, die de elektrische functionaliteit van de herverwerkte producten waarborgt.
4. Steriele verpakking en sterilisatie
De herverwerkte producten worden verpakt in hoogwaardige sterilisatiezakken van Tyvek en na het sealen visueel geïnspecteerd. Het resultaat is een betrouwbaar steriel barrièresysteem.
Voor de bescherming van hoogwaardige en warmtegevoelige medische producten gebruiken wij een sterilisatieproces bij lage temperatuur. De sterilisatie wordt uitgevoerd volgens de vereiste testprotocollen, inclusief een productinspectie.
De vrijgave van de herverwerkte medische producten vindt pas plaats na afronding van een microbiologische beoordeling.
5. Verzending van gebruiksklare medische producten
Na de sterilisatie worden de medische producten in een beschermende verpakking geplaatst, voorzien van etiketten en na een eindcontrole vrijgegeven voor levering. Pas daarna worden de producten volgens klantspecificaties gesorteerd en verzonden naar onze cliënten.