Dispositifs d’électrophysiologie

Depuis plus de 25 ans, Vanguard a développé des processus de reconditionnement certifiés à la pointe de la technologie. Le reconditionnement des cathéters d’ablation refroidis et des cathéters avec une fonction de cartographie 3D est l’une de nos spécialités.

Vanguard Medical Remanufacturing of electrophysiology devices
Vanguard Medical Remanufacturing of Carto3 catheters

CARTO3

Cathéters de diagnostic et d’ablation

Vanguard Medical Remanufacturing of EnSite Precision catheters

EnSite Précision

Cathéters de diagnostic et d’ablation

Vanguard Medical Remanufacturing of other catheters

Plus de produits

Découvrez notre gamme complète d’électrophysiologie

Vanguard établit la norme en matière de retraitement médical des cathéters EP

Avec le retraitement de cathéters d’ablation irrigués et de cathéters de cartographie 3D, Vanguard AG porte le retraitement  medical de dispositifs médicaux à usage unique à un tout autre niveau.

Traiter la fibrillation auriculaire

En cas de fibrillation auriculaire, des impulsions électriques défectueuses perturbent le rythme cardiaque et le cœur bat de manière irrégulière.

La maladie coronarienne (fibrillation auriculaire) est la forme la plus courante d’arythmie cardiaque (battements de cœur irréguliers) chez les adultes dans le monde entier. Le risque à vie pour un Européen de 55 ans se situe entre 35 et 40 %. Le risque d’accident vasculaire cérébral est particulièrement élevé. Outre l’âge, les facteurs de risque comprennent des maladies (courantes) telles que l’hypertension artérielle, l’obésité, le diabète sucré et les pauses respiratoires nocturnes fréquentes.

Dans de nombreux cas, la fibrillation auriculaire est déclenchée par des impulsions électriques supplémentaires provenant des veines pulmonaires. Il en résulte une activité électrique irrégulière dans les oreillettes, ce qui entraîne un rythme cardiaque irrégulier et souvent trop rapide. Cela entraîne des changements structurels dans les oreillettes, ce qui favorise l’apparition de la fibrillation auriculaire.

Si les médicaments anticoagulants n’ont pas l’effet escompté ou ne sont pas envisageables, le cœur peut être traité avec succès par ablation par cathéter, par exemple (voir les lignes directrices de l’ESC, la Société européenne de Cardiologie). L’ablation par cathéter est aujourd’hui le traitement de choix pour les patients atteints de fibrillation auriculaire qui ne peuvent pas être traités par des médicaments pour éliminer les crises ou les symptômes. L’objectif le plus important est de normaliser les signaux électriques, de rétablir le rythme cardiaque normal et de prévenir ainsi les accidents vasculaires cérébraux.

Grâce aux cathéters retraités de Vanguard, le traitement de la fibrillation auriculaire est durable, économique et sûr.

Les dispositifs médicaux reconditionnés de notre portefeuille d’électrophysiologie répondent à tous les besoins des procédures de diagnostic et d’ablation cardiaques. Vous ne remarquerez aucune différence entre les produits remis à neuf et les produits originaux lors des procédures d’ablation visant à traiter les rythmes cardiaques anormaux. Le patient ne sentira pas la différence non plus.

Diagnostic et traitement de la fibrillation auriculaire par cartographie 3D

Lors d’une ablation par cathéter mini-invasive, un cathéter est généralement introduit depuis l’aine jusqu’au cœur en passant par la grande veine cave.

La méthode la plus couramment utilisée pour isoler les veines pulmonaires est l’ablation par courant de radiofréquence point par point, qui entraîne une nécrose cellulaire par échauffement des tissus. Comme le cathéter d’ablation est contrôlé par une cartographie électroanatomique, cette technique nécessite moins de radiations, mais l’examen est complexe et peut prendre plus de temps. Une autre méthode de plus en plus prometteuse est l’ablation par cryothermie. Le médecin sclérose une zone très précise de l’oreillette gauche à l’aide d’un courant à haute fréquence ou d’un courant froid (ablation par cryoballon). Dans les deux cas, cela signifie que les impulsions parasites ne peuvent plus atteindre l’oreillette gauche à partir de cette zone – la zone autour de l’embouchure des quatre veines pulmonaires – et déclencher une fibrillation auriculaire.

Le taux de réussite de cette méthode est de 60 à 80 % après un an, et d’environ 90 % après une nouvelle intervention.

Avec les cathéters pour systèmes de cartographie cardiaque, par exemple ceux de Biosense Webster ou d’Abbott, les électrophysiologistes peuvent créer une carte du cœur, comme avec le produit original, et obtenir ainsi une image claire des signaux électriques qui contrôlent les rythmes cardiaques. Une fois la carte établie, les médecins peuvent identifier les perturbations électriques et les zones du cœur à l’origine des troubles du rythme cardiaque et recourir à l’ablation pour traiter le problème, par exemple la fibrillation auriculaire. L’ablation cardiaque est une procédure peu invasive qui permet de traiter les battements cardiaques anormalement rapides. Elle consiste à créer des lésions (ablations) dans de petites zones du tissu cardiaque que le médecin a identifiées comme étant la cause de l’arythmie.

Options de traitement – Le portefeuille de pointe de Vanguard

Le système EnSite Precision d’Abbott ou le système Carto3 de Biosense Webster ont des capacités d’imagerie avancées qui permettent de visualiser en temps réel un modèle tridimensionnel (3D) de l’anatomie cardiaque du patient. Les médecins peuvent ainsi identifier plus précisément les zones du cœur qui nécessitent une ablation. La capacité de cartographie cardiaque à haute résolution offerte par ces systèmes permet de saisir rapidement et précisément les données et de diagnostiquer les arythmies.

Avec les cathéters retraités de Vanguard pour le système EnSite Precision, les médecins peuvent opter pour la mesure d’impédance traditionnelle (utilisant l’activité cardiaque mécanique) ou la technologie électromagnétique, qui permet une localisation précise des cathéters équipés de capteurs pendant le traitement, comme avec le produit d’origine.

Biosense Webster est le leader du secteur dans le domaine du diagnostic et du traitement des arythmies cardiaques. Le système Carto3 est le système d’imagerie tridimensionnelle le plus avancé pour le traitement électrophysiologique des arythmies cardiaques. Même avec les cathéters retraités pour le système Carto3, le traitement des arythmies cardiaques est aussi rapide et précis qu’avec le produit original, depuis les signaux jusqu’au diagnostic en passant par une large gamme de procédures électrophysiologiques.

Vous pouvez également bénéficier de l’assistance clinique de Vanguard. La fibrillation auriculaire étant l’une des maladies cardiaques les plus courantes, notre assistance clinique vous permet d’agir à long terme indépendamment du fabricant d’origine. L’assistance clinique de Vanguard dispose d’une longue expérience dans la réalisation de cathétérismes cardiaques de diagnostic et d’ablations et accompagne également les procédures exigeantes. En outre, nous vous proposons un coaching intensif et des ateliers pour les médecins assistants et le personnel soignant afin que vous puissiez non seulement effectuer des interventions pour la fibrillation auriculaire, mais aussi des interventions pour d’autres arythmies de manière autonome.

Vanguard : Des experts dans leur domaine

Le plus grand défi du retraitement des cathéters d’ablation irrigués réside dans le nettoyage de la lumière longue et étroite de la tige du cathéter afin qu’aucun résidu ne subsiste.

Lors de la remise à neuf de cathéters équipés de systèmes de cartographie 3D, les puces électroniques et les capteurs de champ magnétique doivent faire l’objet d’une attention particulière.

Nous ne faisons aucun compromis en matière de sécurité ou de fonctionnalité. Nos machines de nettoyage et nos équipements de test sont le fruit de nombreuses années de recherche et de développement et sont adaptés aux exigences spécifiques du reconditionnement de dispositifs médicaux complexes.

Nos cathéters sont soumis à plus de 20 tests individuels. Ceux-ci comprennent :

Concept de rinçage unique

Les résidus potentiels dans la lumière sont éliminés par une machine de nettoyage spécialement développée et brevetée. En outre, un contrôle volumétrique continu du média circulant dans la lumière est effectué.

Inspection optique

Inspection visuelle, par exemple de la forme de la courbure ou de l’endommagement à partir de la connexion électrique à la pointe, avec un grossissement allant jusqu’à 40x.

Test de fonctionnement mécanique

Vérification de tous les éléments mobiles ainsi que des éléments de contrôle de la sonde. Dans le cas d’un cathéter doté d’une fonction de mesure de la force, son fonctionnement complet est également vérifié.

Vanguard Product Verification (VPV)

Test de l’ensemble des fonctionnalités électriques telles que l’isolation, la continuité, la capacité et les capteurs de température à l’aide d’un système de test spécialement conçu à cet effet.

Tests microbiologiques

Garantir l’efficacité du processus de nettoyage en recherchant les résidus de protéines sur chaque cathéter à l’aide de la méthode OPA modifiée, la méthode de référence conforme à la norme ISO 15883 et du laboratoire d’hygiène L2 interne, le tout accompagné d’une documentation.