Elektrofysiologie
Vanguard ontwikkelt al meer dan 25 jaar toekomstgerichte en gecertificeerde herverwerkingsprocessen en biedt geavanceerde en duurzame productoplossingen. De herverwerking van gekoelde ablatiekatheters en katheters met 3D beeldvorming-functie is een specialiteit van Vanguard.
CARTO3
Diagnose- en ablatiekatheter voor het Carto 3-systeem
EnSite Precisie
Diagnose- en ablatiekatheter voor het EnSite Precision systeem
EFO totale portfolio
Hier treft u ons volledige portfolio binnen de elektrofysiologie aan.
Vanguard zet de standaard in medische herverwerknig van EFO-katheters
Met de herverwerking van gekoelde ablatie- en 3D beeldvorming-katheters tilt Vanguard AG de medische revisie van medische wegwerpproducten naar een geheel nieuw niveau.
Behandeling van boezemfibrilleren
Bij boezemfibrilleren (ook wel atriumfibrilleren genoemd) zorgen foutieve elektrische impulsen ervoor dat het hart uit zijn normale ritme raakt, wat leidt tot een onregelmatige hartslag.
Wereldwijd is boezemfibrilleren de meest voorkomende vorm van hartritmestoornis bij volwassenen. In Europa ligt het levenslange risico voor een 55-jarige tussen de 35% en 40%. Het risico op een beroerte is bijzonder hoog. Risicofactoren zijn onder andere ouderdom, hoge bloeddruk, overgewicht, diabetes mellitus en slaapapneu (frequente ademstops tijdens de slaap).
In veel gevallen wordt boezemfibrilleren veroorzaakt door extra elektrische impulsen uit de longaders. Deze leiden tot een chaotische elektrische activiteit in de boezems, wat resulteert in een onregelmatige en vaak te snelle hartslag. Dit kan structurele veranderingen in de boezems veroorzaken, die op hun beurt het ontstaan van boezemfibrilleren bevorderen.
Wanneer bloedverdunnende medicatie niet het gewenste effect heeft of niet geschikt is, kan een katheterablatie een effectieve behandelmethode zijn. Volgens de ESC-richtlijnen en de Duitse Hartstichting is katheterablatie inmiddels de voorkeursbehandeling voor patiënten bij wie medicatie onvoldoende werkt om klachten of aanvallen te voorkomen. Het belangrijkste doel is het normaliseren van de elektrische signalen, het herstellen van het normale hartritme en het voorkomen van beroertes.
Met de herverwerkte katheters van Vanguard is de behandeling van boezemfibrilleren duurzaam, kostenefficiënt en veilig.
De herverwerkte medische hulpmiddelen uit ons elektrofysiologie-portfolio voldoen aan alle eisen voor cardiale diagnostiek en ablatieprocedures. U zult bij de uitvoering van ablatiebehandelingen geen verschil merken tussen de herverwerkte en de originele producten – en de patiënt evenmin.
Diagnose en behandeling van boezemfibrilleren met 3D-beeldvorming
Bij een minimaal-invasieve katheterablatie wordt een katheter meestal via de lies door de grote holle ader naar het hart geleid.
De meest gebruikte methode om de longaders te isoleren is de punt-voor-punt ablatie met hoogfrequente stroom. Deze techniek verwarmt het weefsel, wat leidt tot necrose. De katheter wordt hierbij aangestuurd via een elektro-anatomisch beeldvormingssysteem, waardoor minder röntgenstraling nodig is. De procedure is echter complex en kan meer tijd in beslag nemen. Een andere, steeds succesvollere methode is ablatie met koude-energie (cryo-ablatie). Hierbij wordt een specifiek gebied in de linkerboezem uitgeschakeld met hoogfrequente stroom of met een cryoballon. In beide gevallen wordt het gebied rond de inmonding van de vier longaders behandeld, zodat van daaruit geen storende impulsen meer naar de linkerboezem kunnen worden gestuurd die boezemfibrilleren veroorzaken.
De slagingskans na één jaar ligt bij deze methode tussen de 60 en 80 procent. Na een herhaalde ingreep stijgt dit tot ongeveer 90 procent.
Met katheters voor cardiale beeldvormingssystemen, zoals die van Biosense Webster of Abbott, kunnen elektrofysiologen – net als met originele producten – een driedimensionaal beeld van het hart maken. Zo krijgen zij een duidelijk overzicht van de elektrische signalen die het hartritme aansturen. Zodra dit beeld is opgebouwd, kunnen artsen elektrische storingen en gebieden die hartritmestoornissen veroorzaken identificeren en gericht behandelen met ablatie, bijvoorbeeld bij boezemfibrilleren.
Cardiale ablatie is een minimaal-invasieve procedure om abnormaal snelle hartritmes te behandelen. Hierbij worden kleine laesies (ablaties) aangebracht in het hartweefsel op de plekken die verantwoordelijk zijn voor de ritmestoornis.
Behandelopties – Het state-of-the-art portfolio van Vanguard
Het EnSite Precision-systeem van Abbott en het Carto3-systeem van Biosense Webster beschikken over geavanceerde beeldvormingstechnologieën die het mogelijk maken om in realtime een driedimensionaal (3D) model van de hartanatomie van de patiënt te visualiseren. Hierdoor kunnen artsen de gebieden in het hart die behandeld moeten worden met ablatie, nauwkeuriger identificeren. De hoge resolutie van de cardiale beeldvorming die deze systemen bieden, maakt het mogelijk om snel en nauwkeurig gegevens te verzamelen en hartritmestoornissen te diagnosticeren.
Met de door Vanguard herverwerkte katheters voor het EnSite Precision-systeem kunnen artsen – net als bij het originele product – kiezen voor conventionele impedantiemetingen (op basis van mechanische hartactiviteit) of voor elektromagnetische technologie, die een uiterst precieze lokalisatie van Sensor-Enabled-katheters tijdens de behandeling mogelijk maakt.
Biosense Webster is marktleider op het gebied van diagnose en behandeling van cardiale aritmieën. Het Carto3-systeem is het meest geavanceerde 3D-beeldvormingssysteem voor elektrofysiologische behandelingen van hartritmestoornissen. Ook met de herverwerkte katheters voor het Carto3-systeem kunnen hartritmestoornissen – van signaalanalyse tot diagnose en een breed scala aan elektrofysiologische procedures – net zo snel en nauwkeurig worden behandeld als met originele producten.
Maak ook gebruik van de Clinical Support van Vanguard.
Omdat boezemfibrilleren een van de meest voorkomende hartaandoeningen is, stelt onze Clinical Support u in staat om duurzaam en onafhankelijk van de originele fabrikant te opereren. Onze Clinical Support beschikt over jarenlange ervaring in het uitvoeren van diagnostische hartkatheteronderzoeken en ablaties, en begeleidt ook complexe procedures. Daarnaast bieden wij intensieve coaching en workshops voor arts-assistenten en verpleegkundigen, zodat u niet alleen zelfstandig procedures bij boezemfibrilleren, maar ook bij andere aritmieën kunt uitvoeren.
Met de zekerheid van Vanguard
Bij de herverwerking van gekoelde ablatiekatheters ligt de uitdaging vooral in het volledig reinigen van het lange, zeer smalle lumen van de katheterschacht, inclusief de vaak nauwe doorsneden van de spoelgaatjes.
Bij elektrofysiologische katheters met 3D-beeldvormingsfunctionaliteit vereist de herverwerking bovendien extra aandacht voor de elektronische geheugenchips en magnetische veldsensoren.
Wij doen geen concessies op het gebied van functionaliteit en veiligheid.
Alle reinigingsmachines, werkstations en testopstellingen zijn het resultaat van jarenlange research en ontwikkeling, en zijn specifiek afgestemd op de complexe eisen van het herverwerken van hoogwaardige medische hulpmiddelen.
Onze katheters ondergaan meer dan 20 afzonderlijke tests. Deze omvatten onder andere:
Uniek spoelconcept
Het doorspoelen van mogelijke resten in het lumen gebeurt met een speciaal ontwikkelde en gepatenteerde reinigingsmachine. Daarnaast vindt er een continue volumetrische controle plaats van de vloeistoffen die door het lumen stromen.
Vanguard – Optische inspectie
Visuele controle van onder andere de vorm van de kromming of eventuele beschadigingen, vanaf de elektrische aansluiting tot aan de tip van de katheter, met tot wel 40-voudige vergroting.
Vanguard – Mechanische functietest
Controle van alle bewegende onderdelen en de componenten die de katheter aansturen. Bij katheters met krachtmeettechnologie wordt ook de correcte werking van deze functie getest.
Vanguard – Productverificatie (VPV)
Test van de volledige elektrische functionaliteit, zoals isolatie, geleiding, capaciteit en temperatuursensoren, met behulp van een speciaal ontwikkeld testsysteem.
Vanguard – Microbiologische test
Bevestiging van de effectiviteit van het reinigingsproces door middel van een eiwittest op elk katheter, uitgevoerd met de gemodificeerde OPA-methode (referentiemethode volgens ISO 15883) in het eigen L2-hygiënelaboratorium, inclusief volledige documentatie.
De termen en handelsmerken Ensite Precision® TM, Advisor® TM, TactiCath® TM, FlexAbility® TM en Sensor Enabled® TM zijn beschermde handelsmerken of termen van de oorspronkelijke fabrikant Abbott of een dochteronderneming. De termen of merken Carto®, NaviStar®, ThermoCool®, Smarttouch® zijn beschermde merken of termen van de oorspronkelijke fabrikant Biosense Webster, Inc. of Biosense Webster EMEA, een divisie van Johnson & Johnson Medical N.V./S.A., of een bedrijf dat bij hen is aangesloten.