Die CE-Aufbereitung von Einmalprodukten bedeutet, dass Vanguard alle Pflichten eines Medizinprodukteherstellers im Sinne der MDR vollständig erfüllt – von der technischen Dokumentation über die klinische Bewertung bis zur Marktüberwachung und Vigilanz.
Der Zertifizierungsprozess konnte in wenigen Monaten erfolgreich abgeschlossen werden. Grundlage dafür war eine umfassende Vorbereitung der technischen Unterlagen sowie die enge Abstimmung mit dem Team von TÜV NORD CERT.
Das Zertifikat wurde im Rahmen einer persönlichen Übergabe durch Nina Marx, Business Development Managerin – Medical Devices, und Dr. Alain Steinmann, Head of Expert-Team Biocompatibility- Clinics- Reprocessing of Medical Devices, TÜV NORD CERT an Ulrike Marczak, Vorstandsvorsitzende der Vanguard AG, sowie Dr. Hagen Thielecke, Director Leiter Forschung & Entwicklung / Regulatory Affairs Products, überreicht.
„Die MDR stellt höchste Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten. Dass wir die MDR-Zertifizierung in diesem anspruchsvollen regulatorischen Umfeld erfolgreich erhalten haben, bestätigt die Qualität unserer Prozesse und unsere konsequente Ausrichtung an Sicherheit und Compliance“, erklärt Dr. Hagen Thielecke, Director R&D/ Regulatory Affairs der Vanguard AG. „Für uns ist das nicht nur ein formaler Meilenstein, sondern ein klares Bekenntnis zu verantwortungsvoller Aufbereitung auf höchstem regulatorischem Niveau.“
Seit über 25 Jahren steht Vanguard für die qualitätsgesicherte Aufbereitung von Medizinprodukten und unterstützt Gesundheitseinrichtungen dabei, Ressourcen zu schonen und wirtschaftlich nachhaltig zu handeln. Die MDR-Zertifizierung unterstreicht diesen Anspruch und schafft zusätzliche Sicherheit für Partner und Kunden.
