Warum Medizinproduktehersteller nicht ohne diese Norm auskommen Die ISO 13485 ist die international anerkannte Norm, die die Anforderungen an ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem (QMS) für Design, Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten sowie die damit...
Durch die Aufbereitung medizinischer Einmalprodukte reduziert Vanguard bereits heute signifikant CO₂-Emissionen, Materialverbrauch und Abfallmengen. Diese Klima- und Ressourceneffekte stärken sowohl den Carbon Handprint als auch den übergeordneten Environmental...
In der einstündigen Online-Veranstaltung geben Ulrike Marczak, Vorstandsvorsitzende der Vanguard AG, und Dr. Christian Jäkel, Rechtsanwalt für Medizinrecht, einen praxisnahen Überblick über die wichtigsten europäischen und nationalen Regelungen zur Aufbereitung von...
„Das Gesundheitswesen ist ein systemrelevanter Sektor, hat gleichzeitig aber auch einen großen Einfluss auf die Umweltbelastung. […] Über 70 Prozent der Emissionen dieses Sektors gehen auf Herstellung und Lieferketten von Medizinprodukten zurück. Es ist also nur...
Der Grund für die Klage Innovative Health warf BSW vor, Krankenhäuser mit verschiedensten Taktiken davon abzuhalten, die aufbereiteten Katheter von Innovative Health zu verwenden. Biosense Webster soll seine Marktführung ausgenutzt haben, um Druck auf Krankenhäuser...
Rechtsrahmen schafft Grundlage Das Décret n° 2025-895 legt die rechtlichen Rahmenbedingungen für die nationale Pilotphase fest und verzahnt diese mit der europäischen Medizinprodukteverordnung, engl. Medical Device Regulation (MDR) (EU) 2017/745 sowie der...
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